负压吸尘器在制药厂的应用需严格遵循GMP（药品生产质量管理规范）要求，确保生产环境的洁净度、防止交叉污染并保障操作安全。以下是关键规范要点及操作指引：

一、 设备选型与技术要求

防爆与材质合规性

需选用防爆型设备（ATEX认证），尤其用于易燃易爆粉尘（如API活性成分）区域。

机体材质应为不锈钢或耐腐蚀材料，避免生锈污染，表面焊缝需光滑无死角。

过滤系统

采用多级过滤：初效布袋+HEPA高效过滤器（过滤精度达0.3μm），尾气排放需符合≤150mg/m³标准。

滤袋/滤筒需为可清洁或一次性材质，更换频率每半月至少1次。

负压性能

真空度≥-290mbar，吸力需覆盖设备作用半径（一般为6-12米）7。

二、 操作规范

使用前检查

确认电源线完好（380V工业电源），检查滤袋密封性及尘桶残留物，确保无前批物料残留。

运行控制

吸尘口需贴近产尘点（如压片机、胶囊充填机下方），避免扬尘。

禁止吸取温度≥60℃物体或易燃溶剂，防止设备损坏或爆炸58。

清洁与消毒

每日清洁：生产后清空尘桶，管道及接口用纯水擦拭，再用75%乙醇喷洒消毒。

深度清洁：每半月拆卸滤袋，用高压水/蒸汽清洗滤袋盒、风机叶片，晾干后乙醇消毒。

三、 安全与维护

防护措施

操作时佩戴防尘口罩，设备需接地防静电，避免粉尘爆炸风险。

密封性定期检测：检查管道接口、顶盖缝隙，防止漏气导致吸力下降。

维护保养

电机润滑：使用食品级润滑油，每季度保养1次8。

故障响应：发现异响或过热立即停机，检查滤网堵塞或电机故障。

四、 应用场景与配置2715

区域 设备类型 作用

压片/胶囊充填区 固定式中央吸尘系统 收集药粉颗粒，减少设备磨损

原料粉碎/混合区 移动式高负压吸尘器 快速清理散落粉尘，支持多工位切换

洁净区（GMP A/B级） HEPA过滤吸尘器 维持无菌环境，滤芯需满足0.01μm净化标准

五、 质量保证措施

记录与验证

清洁、更换滤袋、设备校验均需记录，由QA审核后挂“已清洁”标识。

定期进行气流分布测试（开孔率35%），确保吸尘效率。

人员培训

操作员需掌握设备拆卸、消毒及应急处置流程，培训考核合格后上岗。

提示：更多技术参数（如风量计算、防爆等级）可参考21013，完整操作流程参见制药厂SOP文件。